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1、中國胃癌現(xiàn)狀
全球范圍內(nèi)，胃癌的死亡率居全身腫瘤第二位，居消化系統(tǒng)腫瘤第一位，嚴(yán)重威脅人類健康(Parkin et al, 2005)。而中國是世界上發(fā)病率最高的國家之一，每年還有大量的新增病例。據(jù)衛(wèi)生部主辦的“中國健康激勵計劃”報道：中國每年新發(fā)胃癌患者40萬人、死亡人數(shù)達30萬人，死亡人數(shù)在所有癌癥中居首位。
盡管花費了大量財力、物力、人力，依然無法降低胃癌的死亡率。究其原因，大部分胃癌在檢查出來的時候已處于胃癌晚期，5年生存率僅為30%-40%。而早期胃癌的預(yù)后良好，5年生存率在90%以上(Kikuchi et al, 2004; Onodera et al, 2004)。因此對胃癌的早期診斷，特別是高危人群的篩查就顯得特別重要。
我國胃癌的早期診斷率僅約10%，在胃癌高發(fā)地區(qū)及高危人群中，迫切需要開展胃癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷及早期治療。目前診斷胃癌的主要方法是電子胃鏡和上消化道造影檢查其中胃鏡被稱為是確診胃癌的“金標(biāo)準(zhǔn)”。由于這兩種檢查方法必須要求具備先進的儀器設(shè)備和專門的操作人員技術(shù)要求高，費用較貴，而且受試者比較痛苦，依從性差，因而不適用于反復(fù)檢查和人群普查。因此迫切需要一種簡便、快速、依從性好的檢測方法以便對早期胃癌進行快速篩查。
2、胃蛋白酶原簡介
胃蛋白酶原(Pepsinogen, PG)是胃蛋白酶的無活性前體，由375個氨基酸組成，平均分子量為4000。根據(jù)生化特性、免疫原性、細(xì)胞來源及組織內(nèi)分布可將PG分為PG I、PG II兩個亞群。組分1-5免疫原性近似，稱為PG I(PG A)，主要由胃底和胃體腺體的主細(xì)胞和黏液頸細(xì)胞分泌;組分6-7免疫原性近似，稱為PG II(PG C)，主要來源于全胃腺(胃底、胃體、幽門的腺體);十二指腸上段的Brunner腺、前列腺和胰腺也產(chǎn)生少量PG Ⅱ(圖1)。胃粘膜產(chǎn)生的PG II約占PG總量的25%(楊勝茹，2009)。
圖1 PG I和PG II的分泌部位示意圖
合成后的PG 99%進入胃腔，并在酸性胃液中去除44個氨基酸后變成有活性的胃蛋白酶。另外約1%的PG則透過胃粘膜毛進入血液循環(huán)(Kato and Asaka, et al)。當(dāng)胃粘膜發(fā)生病理變化或胃部環(huán)境改變時，血液中PG I、PG II的含量隨之改變。由于胃幾乎是PG的唯一來源，所以血液中PG I和PG II的含量可以反映胃粘膜不同部位分泌功能。
3、胃蛋白酶原在胃癌篩查中的價值
大量研究發(fā)現(xiàn)血液中PG I水平、PG I/PG II比值與胃部的進行性病變相關(guān)，特別是與慢性萎縮性胃炎相關(guān)，被稱為“血清學(xué)活檢”(Dinis-Ribeiro et al, 2004)，可以作為胃癌篩查的指標(biāo)。國內(nèi)外多年的大量臨床實驗也證實，檢測PG水平，對早期胃癌的發(fā)現(xiàn)和確診有重要意義。以PG I/PG II進行篩查，篩查出的“陽性”結(jié)果，再進一步進行胃鏡檢查，就會變得更有針對性。
除此以外，該項血清學(xué)篩查的依從性好，靈敏度高，增加了早期胃癌的檢出率，可將胃癌患者的5年生存率提高到60%左右。而我國目前胃癌患者的5年生存率僅為20%，所以使用PG這個指標(biāo)對高危人群進行篩查將大大改善胃癌患者的生活質(zhì)量。
正是由于PG在胃癌篩查中優(yōu)異的表現(xiàn)，多個消化道疾病診治指南共識均肯定了使用PG進行胃癌的早期篩查的價值，具體如下：
1)中國早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共識意見(2014年)指出PG濃度和PG I/II比值下降對于萎縮性胃炎具有提示作用，可用于早期胃癌的篩查。
2)胃癌預(yù)防亞太地區(qū)共識與指南(2008年)指出低血清PG I水平和低PG I/I比值反映了胃萎縮，低血清PG I水平和低PG I/II比值可作為鑒別胃癌高危人群的標(biāo)志物。
3)胃癌診斷規(guī)范(2018年版)指出應(yīng)根據(jù)血液PG檢測結(jié)果對胃癌患病風(fēng)險進行分層，并決定進一步檢查策略。
明德生物研發(fā)的胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)聯(lián)合檢測試劑盒是應(yīng)用免疫層析技術(shù)，通過QMT8000免疫定量分析儀判讀，建立的快速、特異、簡便的定量檢測試劑盒。主要用胃病以及胃酸分泌的評估的輔助診斷。不適用胃癌的診斷。
QMT8000免疫定量分析儀一步式操作、智能化檢測、全方位支持多樣本(全血、血清、血漿)檢測、全面支持醫(yī)院的HIS和LIS系統(tǒng)，適合床旁檢測，能滿足胃蛋白酶原早期快速診斷的需要，是真正意義上的POCT平臺。
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