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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白是由中性粒細胞和某些上皮細胞如腎小管所表達和分泌的微量蛋白，其分子量為25000 Da，是由178個氨基酸組成的分泌型糖蛋白，為載脂蛋白家族新成員。目前研究發(fā)現(xiàn)，缺血性或腎毒性腎損傷時，NGAL由腎臟大量表達，并被釋放到血液和尿液中，血中NGAL含量在腎損傷發(fā)生后2小時內(nèi)升高，使之成為早期且敏感的腎損傷標志物。
臨床應用：
1、 急性腎損傷(AKI)：
盡管近年來臨床醫(yī)學水平有明顯提高，但急性腎衰竭(ARF)患者病死率并無明顯下降，主要原因是目前我們?nèi)匀狈γ舾刑禺惖闹笜诉M行腎臟早期損傷的預測、腎臟損害評估分級及治療效果評價，錯過了對腎臟損傷干預的最佳時機。隨著近年來研究的深入，發(fā)現(xiàn)輕度的腎損傷即可引起ARF的發(fā)病率和病死率增加，故國際腎臟病學會和急救醫(yī)學界趨向于用急性腎損傷(AKI)取代急性腎功能衰竭(ARF)，其目的是將這一綜合征的臨床診斷提前，將“衰竭”改為“損傷”對于早期診斷、早期治療及降低病死率有更積極的意義。
2005年9月，急性腎損傷網(wǎng)絡(AKIN)專家組制定了新的急性腎損傷共識，將AKI定義為：病程在3個月以內(nèi)，包括血、尿、組織學及影像學檢查所見的腎臟結(jié)構(gòu)和功能的異常。并制定新的AKI診斷標準：48h血肌酐上升超過26.5mmol/L或較原先增高≥50%(超過基線水平1.5倍);和(或)尿量減少<0.5mL/(kg.h)，且持續(xù)6h以上(排除梗阻性腎病或脫水狀態(tài))。
此診斷標準，雖然既包括了血肌酐(Scr)絕對值變化，也包括了相對于年齡、性別、體重指數(shù)等差異的相對值變化，不需要基礎(chǔ)Scr值，但仍需48h內(nèi)2次Scr值;且尿量也作為診斷指標之一。
AKI的正確診斷需要敏感性、早期性的生物標志物，大量研究表明NGAL能滿足AKI診斷的需要，能很好預測早期腎損傷的發(fā)生、動態(tài)改變及預后。
部分研究結(jié)果列舉如下：
①順鉑誘導的腎臟急性損傷后約2 h 就能在尿中檢測到NGAL ，而檢測出血肌酐明顯改變要在等到3~4 d 后;
②腎臟急性缺血損傷后3 h 在尿中能檢測到NGAL;
③兒童心臟手術(shù)后發(fā)生急性腎功能衰竭的患者在手術(shù)后2 h血、尿NGAL 的濃度明顯升高，而血肌酐明顯升高則要等到1~3 d 后。
以上數(shù)據(jù)表明，NGAL是早期急性腎損傷的敏感標志物。NGAL的檢測能避免因極度少尿帶來的麻煩，又能減輕因治療而使用利尿藥等帶來的干擾。此外 NGAL還可以反映腎功能損傷的嚴重程度。
NGAL在AKI中的應用：
①AKI的早期診斷及識別，如：中毒性、缺血性腎損傷的診斷，心臟等大手術(shù)后腎功能的監(jiān)測等，NGAL對于AKI的診斷具有良好的敏感性和特異性;
②腎損傷程度的評估：因為NGAL的水平與病情的嚴重程度呈正相關(guān)，可以用以評估腎損傷程度;
③AKI患者預后的判斷。
④評估移植后是否需要進行血透治療。
2、 慢性腎病(CKD)：
研究發(fā)現(xiàn)CKD患者的血清、尿NGAL水平顯著高于正常人群，并與腎小球濾過率(GFR)呈密切負相關(guān)，而血肌酐與GFR的關(guān)聯(lián)程度不及NGAL。因此，CKD患者的NGAL水平不僅是優(yōu)于血肌酐反映腎小球濾過率下降的指標，更是評價CKD患者腎臟損傷程度的標志。
1、糖尿病腎病 糖尿病腎病的臨床診斷往往依據(jù)尿微量白蛋白，近年來有研究發(fā)現(xiàn)血清、尿NGAL水平在1型糖尿病腎病患者尿尿微量白蛋白升高前已顯著增加，是診斷糖尿病并發(fā)腎損傷的靈敏指標。
2、狼瘡腎病 尿NGAL是狼瘡腎病活動性的可靠的預測因子。與成人不同的是，兒童升高的尿NGAL主要分布在狼瘡腎病的前3個月內(nèi)，這可能提示狼瘡腎病患者NGAL水平分布與年齡有關(guān)。
與其他檢測指標的對比：
1、 血肌酐：血肌酐并非一個敏感的指標，在急性腎功能改變期間往往并不可靠，因為它常常要等到腎功能下降50%以后才會發(fā)生改變;另外血肌酐要等到腎功能降低到一個比較穩(wěn)定的程度才能正確地反映腎臟的狀況，而這往往要等到腎功能發(fā)生改變幾天以后。而且從血肌酐代謝與分布的生理學來看，血肌酐不僅反映GFR，還受到其分布及排泌等綜合作用的影響。
2、 尿量：尿量也是目前指南推薦的AKI的檢測指標和分期依據(jù)，但是尿量更易受到容量狀態(tài)、藥物等非腎性因素影響，而影響診斷結(jié)果。
臨床應用推薦：
明德生物已上市中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)檢測產(chǎn)品：中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(免疫層析法)，配套QMT8000免疫定量分析儀，適用于定量檢測人血漿、血清、全血或尿液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL))的含量.
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