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EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)
發(fā)布時(shí)間:2019-02-27   點(diǎn)擊:

  EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)

  【產(chǎn)品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng):EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光定量 PCR 法)

  【包裝規(guī)格】

  12 測(cè)試/盒、24 測(cè)試/盒、48 測(cè)試/盒。

  【預(yù)期用途】

  EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人外周血中EB病毒DNA,用于EB病毒感染的輔助診斷。

  EB病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)又稱(chēng)人類(lèi)皰疹病毒 4 型(HHV-4),是一種主要侵犯人類(lèi) B 淋巴細(xì)胞的皰疹病毒群,是傳染性單核細(xì)胞增多癥的主要病原[1],并與鼻咽癌、兒童淋巴瘤發(fā)生密切相關(guān)[2,3,4],是目前臨床常見(jiàn)病毒之一。

  【檢驗(yàn)原理】

  EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒選取EB病毒基因組高度保守區(qū)為靶區(qū)域,設(shè)計(jì)特異性引物和熒光探針,應(yīng)用實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 技術(shù),實(shí)現(xiàn)體外檢測(cè)人外周血中的 EB 病毒DNA。試劑盒采用了 UNG-dUTP 防污染系統(tǒng),可有效防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性。同時(shí),試劑盒設(shè)有競(jìng)爭(zhēng)性?xún)?nèi)標(biāo),用于監(jiān)測(cè)樣本提取、加樣等過(guò)程,可避免因提取得率低、存在 PCR 抑制劑、漏加等原因造成的假陰性結(jié)果。

  【主要組成成】

  EBV 反應(yīng)液、酶混合液、EBV 陰性質(zhì)控品、EBV 臨界陽(yáng)性質(zhì)控品、EBV 強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品、EBV 定量標(biāo)準(zhǔn)品、EBV 內(nèi)標(biāo)

  【儲(chǔ)存條件及有效期】

  -20±2℃避光儲(chǔ)存條件下有效期 6 個(gè)月,避免反復(fù)凍融(凍融次數(shù)不宜超過(guò)3 次)

  【適用儀器】

  ABI7500、LightCycler480。

  【樣本要求】

  1. 適用樣本類(lèi)型:EDTA 抗凝全血。

  2. 樣本采集:取受檢者靜脈血 2mL,收集于 EDTA 抗凝采血管(禁止使用肝素抗凝采血管)中,立即輕輕顛倒混合 5-10 次,使抗凝劑和靜脈血充分混勻。

  3. 樣本保存和運(yùn)輸:樣本采集后應(yīng)及時(shí)提取并檢測(cè)。樣本在 2-8℃保存不應(yīng)超過(guò)24h,-20℃保存不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月;若長(zhǎng)期保存,請(qǐng)置于-70℃,且避免反復(fù)凍融