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  武漢明德生物自2018年3月陸續(xù)推出了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品，該系列化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺(tái)體積更小、速度與POCT接近、檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度均接近大型化學(xué)發(fā)光平臺(tái)、能檢測(cè)包括心臟標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目在內(nèi)幾十種常規(guī)的免疫檢測(cè)項(xiàng)目，并且全自動(dòng)化的操作更加簡(jiǎn)便，適合大型臨床科室和中小型醫(yī)院檢驗(yàn)科。

  ◆ 明德生物心臟標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目

  ◆ 心梗三項(xiàng)(cTnI、CK-MB、CK-MB)的臨床應(yīng)用

  cTnI

  CK-MB

 MYO

  1.估計(jì)心肌梗死面積

  心肌梗死的面積與心室功能的減弱和室性心率失常的發(fā)生有密切的關(guān)系，所以估計(jì)心肌梗死面積可幫助評(píng)價(jià)預(yù)后。Mair等對(duì)15例Q波性AMI患者的cTnI、CK-MB和CK的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，cTnI的釋放與心肌梗死面積相關(guān)。發(fā)現(xiàn)cTnI抗體空白區(qū)面積包括了所有缺血區(qū)的面積，這兩者面積呈強(qiáng)相關(guān)性(r=0.95);釋放的cTnI總量與心肌梗死的面積和cTnI抗體空白區(qū)面積呈線性相關(guān)，AMI后9h相關(guān)性最好(r=0.45和0.47)，AMI后9 h cTnI的濃度可估計(jì)心肌梗死的面積。

  2.ACS的臨床診斷、預(yù)后評(píng)估和危險(xiǎn)分層

  cTnI被認(rèn)作是一個(gè)心肌細(xì)胞死亡的敏感和特異的標(biāo)志物，正成為當(dāng)今診斷AMI的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。但cTnI在心梗后4-6小時(shí)才升高，不利于早期診斷。而Myo、CK-MB在心梗早期即可升高，因此可用心梗的早期診斷。三項(xiàng)同時(shí)檢測(cè)，能將診斷的時(shí)間提前，并提高診斷的準(zhǔn)確度。

  3.監(jiān)測(cè)心臟手術(shù)造成的心肌損傷

  由于cTnI對(duì)檢測(cè)微小心肌損傷具有較高的敏感性和特異性，可用于心臟圍手術(shù)期的監(jiān)測(cè)。cTnI對(duì)術(shù)后微小心肌損傷的預(yù)測(cè)價(jià)值最高。

  4.某些藥物治療的臨床療效觀察

  已有研究將cTnI用于糖蛋白ⅡbⅢa受體抑制劑(可抑制血小板聚集形成血栓)療效的觀察，監(jiān)測(cè)心肌受損情況，而cTnI卻難以確定哪些患者受益于ⅡbⅢ受體抑制劑。

  5.非缺血性心衰心肌溶解的檢測(cè)

  有研究通過(guò)檢測(cè)cTnI來(lái)評(píng)價(jià)心肌細(xì)胞溶解在非缺血性心衰中的作用。結(jié)果表明，cTnI升高與二尖瓣活動(dòng)受限、左室向心性重塑以及左室壁張力的相關(guān)生化標(biāo)志物(如增高的心鈉素)有關(guān)，認(rèn)為微小的心肌溶解可能部分與左室張力的顯著增加有關(guān)，認(rèn)為cTnI將是檢測(cè)非缺血性心衰的心肌溶解，非常有發(fā)展前景的方法。

  6.骨骼肌損傷或慢性腎衰伴有心肌損傷的鑒別

  由于CK-MB、CK和Mb不僅存在于心肌組織中，也存在于非心肌組織中，在骨骼肌損傷或慢性腎衰時(shí)，可不同程度的升高;cTnI在慢性腎衰、橫紋肌溶解患者中也常呈不同程度的增高。但cTnI心肌特異性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他指標(biāo)，可鑒別骨骼肌損傷或慢性腎衰患者是否伴有心肌損傷。如終末期腎病患者在6-9小時(shí)內(nèi)cTnI水平變化≥20%可診斷為急性心梗。

  7.心肌再梗死的診斷

  cTnI升高后10天后才開(kāi)始下降，因此不適于再梗死的診斷。而Myo、CK-MB半衰期短，36小時(shí)后即可下降。當(dāng)出現(xiàn)新的梗死癥狀時(shí)，這兩個(gè)指標(biāo)會(huì)再度升高。

  ◆ N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的臨床應(yīng)用

  1.急性呼吸困難的鑒別診斷、療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后

  對(duì)急性呼吸困難的患者，就診時(shí)檢測(cè)NT-proBNP對(duì)鑒別呼吸困難的原因是是否急性心力衰竭有很大幫助。無(wú)論是新發(fā)生的急性心力衰竭還是慢性心力衰竭的急性加重，血中NT-proBNP的水平均會(huì)有顯著的上升。

  NT-proBNP通過(guò)腎臟清除，因此其濃度受腎功能影響較大。一般地，隨著年齡的增加，腎功能下降，正常參考值也會(huì)增加，所以需根據(jù)年齡設(shè)定診斷截點(diǎn)。實(shí)際工作中，采用“雙截點(diǎn)法”策略。

  對(duì)于心衰患者，NT-proBNP升高的程度與心力衰竭嚴(yán)重程度平行，可用于心衰的分級(jí)。

  急性心衰患者就診時(shí)和治療后的NT-proBNP水平具有重要的預(yù)后價(jià)值。NT-proBNP越高，患者預(yù)后越差。急性心力衰竭病情緩解或治療有效者NT-proBNP水平迅速降低。但難以恢復(fù)到健康水平。因此，建議在患者就診時(shí)(治療前)和治療后病情穩(wěn)定時(shí)做NT-proBNP的檢測(cè)，如治療后NT-proBNP下降30%以上，則考慮患者預(yù)后良好。

  2.慢性心衰的輔助診斷、預(yù)后和治療指導(dǎo)

  慢性心衰的診斷主要根據(jù)病史、臨床表現(xiàn)、超聲心動(dòng)圖、胸片等各項(xiàng)檢查的綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，NT-proBNP可以作為輔助檢查指標(biāo)，為臨床鑒別診斷提供更多的診斷信息，提高診斷的準(zhǔn)確率�？傮w上，慢性心力衰竭患者血中NT-proBNP水平高于健康人和非心力衰竭患者，但增高程度不及急性心力衰竭。

  慢性心力衰竭患者NT-proBNP水平增高的程度與臨床心功能分級(jí)和左心房射血分?jǐn)?shù)(LVEF)存在相關(guān)性：心臟分級(jí)越高、LVEF越低，NT-proBNP升高越顯著。LVEF降低的收縮性心力衰竭NT-proBNP水平總體上也低于LVEF正常的心力衰竭。

  NT-proBNP水平是慢性心衰患者最強(qiáng)的獨(dú)立預(yù)后因素之一，并適用于不同嚴(yán)重程度的心力衰竭患者。對(duì)于慢性心衰，重復(fù)檢測(cè)NT-proBNP更有助于判斷遠(yuǎn)期預(yù)后，因此建議用于每一位患者的預(yù)后評(píng)價(jià)。

  NT-proBNP治療監(jiān)測(cè)方面的研究結(jié)果并不一致。絕大多數(shù)治療監(jiān)測(cè)研究入選患者已處于心衰終末期，疾病本身就有很高的病死率，這也是難以出現(xiàn)陽(yáng)性試驗(yàn)結(jié)果的原因。我國(guó)尚未有NT-proBNP用于治療監(jiān)測(cè)方面的研究，建議今后能進(jìn)行相關(guān)研究。

  3.冠心病的預(yù)后

  研究顯示，ACS患者血漿NT-proBNP水平增高的程度和持續(xù)時(shí)間與心肌梗死的范圍和右心室功能不全的程度呈正比。因此NT-proBNP可用于冠心病嚴(yán)重程度的評(píng)估。

  冠心病可導(dǎo)致心肌供血供氧障礙，引起心室泵血能力下降，增大心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。臨床研究顯示，對(duì)于ACS患者，入院NT-proBNP水平高的患者在1個(gè)月后的死亡率高于NT-proBNP水平低的。因此，建議在ACS患者在就診時(shí)就檢測(cè)NT-proBNP，以作為患者預(yù)后判斷和治療決策的依據(jù)。并建議在24-72 h后和3個(gè)月后復(fù)查NT-proBNP。

  NT-proBNP是穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性冠心病重要的獨(dú)立預(yù)后因素，有助于預(yù)測(cè)以后發(fā)生心力衰竭或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)穩(wěn)定性冠心病患者，建議間隔6-8個(gè)月測(cè)定一次NT-proBNP，作為預(yù)后判斷的參考。在臨床考慮病情有進(jìn)展時(shí)，建議復(fù)查。

  4. 其他方面的應(yīng)用

  高危人群(糖尿病患者/高血壓病患者/冠心病患者/腎損害患者)：高危人群的心血管風(fēng)險(xiǎn)早期發(fā)現(xiàn);進(jìn)行非心臟手術(shù)患者：圍手術(shù)期和術(shù)后的心血管風(fēng)險(xiǎn)篩查;

  先天性心臟病患者：幫助診斷兒童先天性心臟病;先天性心臟病預(yù)后;

  大劑量化療患者：大劑量化療患者治療后期的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;化療藥物引起心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

  ◆ 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀(SMART 300)

  體積小巧，既可用于檢驗(yàn)科，也可用于臨床;

  全自動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便，可批量操作，也支持單人份操作;

  項(xiàng)目多，項(xiàng)目差異化(國(guó)內(nèi)發(fā)光SAA ，新推出PCT、CRP、SAA發(fā)光產(chǎn)品聯(lián)合檢測(cè))，項(xiàng)目可自由組合;

  方法學(xué)優(yōu)勢(shì)，檢測(cè)快速，結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定;

  標(biāo)本量適中(可大可小)，比大化學(xué)發(fā)光平臺(tái)浪費(fèi)少，節(jié)省成本;

  客戶群體廣泛，既適用于基層醫(yī)院，也適用于三甲醫(yī)院;