400-880-2480 股票代碼：002932
服務(wù)理念 | 市場網(wǎng)絡(luò) | 技術(shù)應(yīng)用 | 溝通互聯(lián) | 項目案例 |
2021年2月20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)，自發(fā)布之日起施行�！掇k法》明確了大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實驗室(以下簡稱大規(guī)模檢測實驗室)應(yīng)當(dāng)符合的條件，包括近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好等內(nèi)容;同時明確，大規(guī)模檢測實驗室應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果，出具的核酸檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、客觀、公正。
《辦法》明確提出高要求
《辦法》明確，承擔(dān)設(shè)區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少5000管的能力。同時明確，承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少1000管的能力�？h域內(nèi)的最大檢測能力不足時，可委托其他大規(guī)模檢測實驗室開展檢測。
《辦法》提出，開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時，可通過臨時增加人員、設(shè)備等快速提高檢測能力。擬承擔(dān)檢測任務(wù)的實驗室，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請。審核通過的，在臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”;或通過證明文件、文書等方式標(biāo)明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力，并標(biāo)明有效期。
《辦法》對新冠核酸檢測實驗室提出了更高的要求，需要各檢驗單位完善實驗室構(gòu)建，能充分保證核酸檢測的質(zhì)量和數(shù)量。針對新的要求，明德生物所推出的一系列解決方案，可為實驗室實現(xiàn)大規(guī)模核酸檢測提供積極有效的幫助!
全自動核酸提取儀
一、明德生物推出的全自動核酸提取儀(96通道)配套核酸提取試劑盒(磁珠法)，完成1-96個樣本的核酸提取僅需11分鐘;新冠核酸檢測試劑上機(jī)后75分鐘即可得出結(jié)果。所以，核酸提取儀(96 通道)與熒光定量 PCR 儀配置數(shù)量比為 1：6, 即 1 臺全自動核酸提取儀(96 通道)就可滿足6臺PCR儀的滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，可極大節(jié)省檢驗科的空間�；诖耍覀兛商峁┒嗵渍w解決方案，來應(yīng)對單日5千份、萬份、甚至十萬份的核酸檢測量。
二、明德生物的核酸檢測試劑采用預(yù)混反應(yīng)液的方式，無需上機(jī)前不同試劑組分的混合，降低工作強(qiáng)度提高檢測效率;含有陰陽性質(zhì)控品及內(nèi)標(biāo)對照，監(jiān)測樣本的核酸提取、PCR 擴(kuò)增等過程中出現(xiàn)的假陰性、假陽性事件;采用 UNG 酶-dUTP 反應(yīng)體系，防止氣溶膠污染導(dǎo)致的假陽性;最低檢測下≤500copies/mL，中檢院靈敏度檢測中可檢出 S1-S6 水平(137copies/mL)，充分保證實驗室核酸檢測的準(zhǔn)確度和靈敏度。
三、明德生物有全面的核酸檢測產(chǎn)品線，除核酸檢測試劑外，可提供全自動核酸提取儀、核酸提取試劑、采樣咽拭子、PCR儀、生物安全柜等整體化解決方案;擁有豐富新冠核酸檢測經(jīng)驗，熟悉從采樣、樣本運(yùn)輸、樣本檢測、報告上傳的全流 程醫(yī)療過程。曾參與武漢千萬人次核酸檢測大會戰(zhàn)，廣東、北京、新疆、大連等多地的核酸檢測工作。
四、明德生物擁有新冠核酸檢測智能化全流程信息化系統(tǒng)，從采樣端通過刷身份證錄入信息后，自動信息化覆蓋采樣、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、檢測、報告上傳等全流程，大大提高核酸大篩查的檢測效率，確保信息的準(zhǔn)確性。
PCR實驗室建設(shè)
五、明德生物擁有PCR實驗室建設(shè)、采樣團(tuán)隊、檢測信息化系統(tǒng)、檢測能力建立、檢測質(zhì)量控制和檢測生物安全管控的專業(yè)團(tuán)隊，能夠高效率提供指導(dǎo)和服務(wù)。
鄂公網(wǎng)安備 42011502000634號