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感染性疾病是臨床最常見的疾病之一。WHO 2008、2011年全球健康統(tǒng)計(jì)研究全球每年5880萬人死亡，其中1500萬(25.5%)由感染類疾病導(dǎo)致。上世紀(jì)，國內(nèi)感染治療基本依賴抗菌藥物，即使現(xiàn)在臨床上抗菌藥物濫用現(xiàn)象依然普遍。由于病毒對抗生素不敏感，所以病毒感染患者使用抗生素不但不能取得好的治療效果，而且容易掩蓋病情，耽誤抗生素治療的最佳時機(jī)，同時，抗生素的大量使用也會導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。因而早期明確感染病原種類，對治療極為重要。
傳統(tǒng)的感染性疾病的病原種類鑒別主要依賴血培養(yǎng)或病毒培養(yǎng)。此類方法不僅耗時長，而且靈敏度低。故尋找在早期即可檢測且靈敏度高，特異性好的實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)對于臨床精準(zhǔn)診治感染、降低病死率，同時避免抗生素濫用，減少耐藥菌具有重要意義。
一、什么是SAA?
SAA(血清淀粉樣蛋白A)是組織淀粉樣蛋白A的前體物質(zhì)，主要由肝臟合成，屬于高密度脂蛋白(HDL)相關(guān)載脂蛋白，其編碼基因位于11號染色體短臂，代表一個相對分子量為12 kDa的家族，通過蛋白酶降解。SAA是一種敏感的急性時相反應(yīng)蛋白，正常情況下血漿中的含量極少，當(dāng)機(jī)體受到細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體等抗原刺激后，肝臟細(xì)胞合成分泌大量的SAA進(jìn)入血液，在5-6 h內(nèi)迅速升高約1000倍。同時，SAA半衰期約50 min，當(dāng)機(jī)體抗原清除后，SAA 則能迅速降至正常水平。因此，SAA 可作為反映機(jī)體感染和炎癥程度及其控制情況的敏感指標(biāo)。
二、SAA的特性
1、正常情況下血液中的SAA含量極少，大約在2-5 μg/mL。
2、當(dāng)機(jī)體受到炎癥刺激，如組織損傷、感染或創(chuàng)傷后，肝臟細(xì)胞合成大量的SAA并釋放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h內(nèi)迅速升高約100-1000倍，達(dá)到 1 mg/mL。
3、SAA半衰期約50 min。當(dāng)炎癥刺激去除后，SAA會迅速降至正常水平。
三、臨床意義
SAA廣泛應(yīng)用于感染性疾病輔助診斷、冠心病風(fēng)險預(yù)測、腫瘤患者的療效及預(yù)后動態(tài)觀察、移植排斥反應(yīng)觀察、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病情改善觀察方面。臨床上一般SAA濃度<10mg/L為正常，與CRP參考范圍一致。
病毒感染的早期診斷：SAA在細(xì)菌和病毒感染中都會急速升高，CRP只在細(xì)菌感染的時候會升高，基于這種特點(diǎn)SAA和CRP的聯(lián)合檢測比單獨(dú)測CRP更有獨(dú)特的意義。如因物理因素所致的發(fā)熱和病毒感染引起的感冒的兩個病例，CRP都可能是正常，加測SAA如增高，可提示病毒感染的趨向性增加。
細(xì)菌感染的早期診斷：SAA指標(biāo)比CRP在早期感染中更為靈敏，升高更早，恢復(fù)時下降更快，幅度更大。在感染早期、微弱的炎癥刺激SAA較CRP更靈敏可提供更好的鑒別。
細(xì)菌感染與病毒感染的鑒別診斷：兩者同時檢測可對早期細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷提供有力的數(shù)據(jù)。特別在小兒感染性疾病、新生兒敗血癥的早期診斷，在嬰幼兒感染性疾病的早期的細(xì)菌和病毒染鑒別方面有著比單項(xiàng)做更大的意義。正如在《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》2017年5月第32期第5卷《血清淀粉樣蛋白A和C反應(yīng)蛋白檢測在兒童感染性疾病診斷中的應(yīng)用》中寫道：聯(lián)合檢測CRP和SAA能更快速更準(zhǔn)確的確定感染類型，為疾病的早期診斷和后續(xù)治療提供有效的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)!
心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險預(yù)測因子：SAA和hs-CRP濃度的升高對預(yù)測健康人群未來發(fā)生心血管事件危險性的可能呈正相關(guān)，兩個指標(biāo)全部升高對預(yù)測發(fā)生心血管事件危險的意義更大。
腫瘤嚴(yán)重程度與預(yù)后評估指標(biāo)：許多腫瘤如肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌等患者體內(nèi)的SAA均有不同程度升高，SAA水平與腫瘤的活動期、惡性程度及轉(zhuǎn)移有明顯的相關(guān)性，惡性腫瘤轉(zhuǎn)移階段SAA升高通常比腫瘤穩(wěn)定期顯示更高的數(shù)值。因此SAA作為非特異性指標(biāo)可作為腫瘤患者的療效及預(yù)后動態(tài)觀察的指標(biāo)。
移植排斥反應(yīng)監(jiān)測的首選指標(biāo)：SAA濃度變化對于移植排異，是一個相當(dāng)靈敏的指標(biāo)。研究顯示，97%發(fā)生腎移植排異的檢查依據(jù)是SAA的升高，而CRP濃度變化較小。因此 SAA濃度可作為首選指標(biāo)用于排斥反應(yīng)的監(jiān)測。
四、推薦科室
五、明德生物SAA的優(yōu)勢
1、SAA的診斷能力
與臨床最廣泛使用的急性時相蛋白C-反應(yīng)蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)相比：病毒感染時SAA顯著升高，而CRP在無細(xì)菌感染的病毒感染中不升高或僅在一個狹窄圍范內(nèi)有小幅升高，PCT在無細(xì)菌感染的病毒感染一般不升高。SAA對細(xì)菌感染和其它疾病急性期的敏感性也類似于CRP，但對不同種類疾病稍有不同。PCT對于局部細(xì)菌感染不敏感，但對于全身性細(xì)菌感染特異性和靈敏度均較高。因而聯(lián)合應(yīng)用SAA、CRP和PCT可提高細(xì)菌感染與病毒感染鑒別的準(zhǔn)確度，更好地指導(dǎo)感染性疾病的治療。
SAA、CRP和PCT鑒別診斷能力比較
2、明德生物SAA產(chǎn)品優(yōu)勢
靈敏度高：采用化學(xué)發(fā)光法，最低可檢測到0.5 μg/mL的SAA，可監(jiān)測感染早期SAA的變化;
穩(wěn)定性好：產(chǎn)品具有超高精密度，批內(nèi)CV≤8%，保證了結(jié)果的重復(fù)性;
標(biāo)本兼容：可檢測全血、血清樣本，無需額外采血，可與血常規(guī)、CRP以及其他生化、免疫項(xiàng)目等共用一管血;
檢測快速：每小時可完成至少80個樣本的檢測;
結(jié)果可靠：產(chǎn)品通過大量臨床對比試驗(yàn)，與國內(nèi)已上市產(chǎn)品具有很好的線性相關(guān)性;
質(zhì)控完善：具有經(jīng)藥監(jiān)局認(rèn)證的配套校準(zhǔn)品，可實(shí)現(xiàn)6點(diǎn)校準(zhǔn)，保證結(jié)果準(zhǔn)確。
明德生物(化學(xué)發(fā)光法)與西門子(膠乳免疫比濁法)
六、明德生物感染/炎癥類解決方案
SAA、CRP、PCT三項(xiàng)聯(lián)合檢測可有效鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，預(yù)測心血管事件風(fēng)險，評估腫瘤疾病的預(yù)后。
三種標(biāo)志物對比
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