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免疫診斷從其發(fā)展歷程看，共經(jīng)歷了放射免疫分析技術(shù)、免疫膠體金技術(shù)、酶聯(lián)免疫分析技術(shù)、時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)和化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)階段，化學(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)，在臨床應(yīng)用中迅速推廣，目前已經(jīng)成為免疫診斷的主導(dǎo)技術(shù)，市場(chǎng)占有率超過(guò)了70%。
POCT(point-of-caretesting，即時(shí)檢驗(yàn))是近年來(lái)體外診斷行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一，相對(duì)于醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)(檢驗(yàn)科)具有速率上的優(yōu)勢(shì)。并且在類似于心肌梗死、膿毒癥等急性疾病發(fā)生時(shí)，診斷時(shí)間極為關(guān)鍵，POCT具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。從目前的市場(chǎng)使用來(lái)看，POCT設(shè)備的使用集中在基層檢驗(yàn)科和臨床科室，主流技術(shù)是膠體金、免疫層析和免疫熒光法。
將化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)用于POCT平臺(tái)是技術(shù)上的巨大突破，POCT化學(xué)發(fā)光兼具化學(xué)發(fā)光準(zhǔn)確性和POCT靈活性的優(yōu)點(diǎn)�？梢栽诨颊呱磉厡�(shí)現(xiàn)即時(shí)檢測(cè)，快速取得準(zhǔn)確的診斷結(jié)果，大大擴(kuò)大和豐富了傳統(tǒng)檢驗(yàn)的應(yīng)用場(chǎng)景，既可用于醫(yī)院ICU、急診、心內(nèi)、胸痛中心等一些對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確度和時(shí)間要求較高的臨床應(yīng)用領(lǐng)域，也可以在中小醫(yī)院、社康中心、診所使用，同時(shí)節(jié)省試劑采購(gòu)成本，提升診斷效率，已成為POCT檢測(cè)技術(shù)發(fā)展的新方向，眾多IVD企業(yè)重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。
POCT化學(xué)發(fā)光應(yīng)用市場(chǎng)廣闊
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的兩個(gè)方向，一是高度自動(dòng)化的檢驗(yàn)設(shè)備，如高速檢測(cè)設(shè)備、全自動(dòng)流水線等，另外一端是小型化的設(shè)備，方便快捷，都有存在的必然性和必要性。隨著臨床需求的不斷升級(jí)，化學(xué)發(fā)光也必然成為未來(lái)小型化設(shè)備主流，POCT在臨床和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)空間會(huì)極大程度打開。
1、三級(jí)醫(yī)院是跨國(guó)巨頭的主要市場(chǎng)，但平臺(tái)封閉，試劑價(jià)格貴，加上操作復(fù)雜、體積大，應(yīng)用場(chǎng)景有一定局限。POCT化學(xué)發(fā)光可以滿足大型醫(yī)院臨床急危重癥檢測(cè)需求。在臨床領(lǐng)域，POCT的主要優(yōu)勢(shì)在于縮短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)，達(dá)到快速診治的目的，縮短了患者在診療場(chǎng)所的停留時(shí)間。大型醫(yī)院的病房、門診、急診、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室都是重要的應(yīng)用場(chǎng)景。隨著國(guó)家大力提倡5大急危重癥中心建設(shè)的推動(dòng)，尤其是胸痛中心建設(shè)，推動(dòng)了POCT的廣泛應(yīng)用(要求在20min內(nèi)出肌鈣蛋白、D二聚體結(jié)果)。
2、二級(jí)及以下醫(yī)院由于樣本數(shù)量相對(duì)較少，難以承擔(dān)使用進(jìn)口儀器試劑的昂貴費(fèi)用，所以進(jìn)口產(chǎn)品還未大規(guī)模引入，這就給性價(jià)比較高的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品預(yù)留了廣闊的市場(chǎng)空間。
3、技術(shù)升級(jí)帶來(lái)的替換。雖然各種方法學(xué)都會(huì)長(zhǎng)期并存在市場(chǎng)中，但是技術(shù)更迭不會(huì)停止，憑借著化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢(shì)和臨床對(duì)層析、熒光檢測(cè)結(jié)果不滿足，替代會(huì)持續(xù)進(jìn)行。
4、基層檢測(cè)需求。根據(jù)《2018年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)院33009個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)943639個(gè)。在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)療設(shè)備匱乏，卻有著最為直接的醫(yī)療需求。隨著衛(wèi)生扶持的力度加大，基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備采購(gòu)的需求旺盛。操作簡(jiǎn)單、結(jié)果準(zhǔn)確的POCT設(shè)備投入將能夠極大提升當(dāng)?shù)氐脑\斷水平，并促進(jìn)分級(jí)診療和醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部的聯(lián)動(dòng)。
明德全血POCT化學(xué)發(fā)光平臺(tái)，POCT新勢(shì)力!
CF10全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀集自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化于一體，是明德生物根據(jù)中國(guó)POCT應(yīng)用場(chǎng)景，對(duì)傳統(tǒng)POCT儀器進(jìn)行創(chuàng)新，能真正實(shí)現(xiàn)快速、便捷、準(zhǔn)確的一款匠心之作。
1、采用磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法，可同時(shí)檢測(cè)12個(gè)項(xiàng)目，18分鐘內(nèi)出結(jié)果，滿足國(guó)家胸痛中心20分鐘內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果的需求;
2、全血直接加樣，穩(wěn)定性好，CV控制在8%以內(nèi)，符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求;
3、試劑為單人份包裝，避免浪費(fèi)，節(jié)約成本，儀器雙通道設(shè)計(jì)，預(yù)留急診通道;
4、標(biāo)準(zhǔn)曲線可穩(wěn)定28天，采用一次性TIP頭，防止交叉污染。
5、目前已獲得降鈣素原PCT、超敏肌鈣蛋白I、超敏肌鈣蛋白T、CK-MB、MYO、BNP、NT-proBNP等多項(xiàng)注冊(cè)證。
CF10適合大型醫(yī)院急診、ICU等臨床科室檢測(cè)需求及胸痛中心心臟標(biāo)志物檢測(cè)需求，也滿足中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)急危重癥項(xiàng)目檢測(cè)需求。
作為國(guó)內(nèi)POCT細(xì)分領(lǐng)域的主要供應(yīng)商之一，明德生物基于創(chuàng)新研發(fā)的發(fā)展理念、深厚的技術(shù)積淀、完善的質(zhì)量控制、豐富的客戶需求積累，成功實(shí)現(xiàn)了POCT發(fā)光平臺(tái)的突破。為國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)聲，為診斷技術(shù)進(jìn)步助力，必將成為POCT化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的新勢(shì)力!
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