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  2019年3月14 日，是第14個世界腎臟日，今年的主題是：人人享有腎臟健康 。

  據(jù)估計，目前全世界有8.5億人因各種原因罹患腎臟疾病。慢性腎病(CKD)每年造成至少240萬人死亡，目前是增長最快的第六大死因。

  急性腎損傷(AKI)是CKD的重要驅(qū)動因素，全世界有1300多萬人受其影響，其中85%發(fā)生在低收入和中等收入國家(LMICs)。

  此外，CKD和AKI是其他疾病和危險因素(包括心血管疾病、糖尿病、高血壓、肥胖以及艾滋病毒、瘧疾、結(jié)核病和肝炎等感染)發(fā)病率和死亡率增加的重要因素。兒童CKD和AKI不僅會導(dǎo)致兒童時期的大量發(fā)病率和死亡率，還會導(dǎo)致兒童期以外的醫(yī)療問題。

  急性腎損傷(AKI)是指病程在3個月以內(nèi)的腎臟結(jié)構(gòu)與功能的異常，包括血、尿、組織學(xué)及影像學(xué)檢測異常，它以腎小球濾過率(GFR)迅速下降為特征，是由不同病因?qū)е碌�，具有不同臨床表現(xiàn)的臨床綜合征。隨著人口的老齡化，糖尿病、心血管疾病、造影劑腎病發(fā)病率的增加，近年來AKI的發(fā)生率明顯增加。盡管對AKI的認識不斷深入，支持和輔助的治療措施也有不斷進展，但AKI的預(yù)后仍差，死亡率居高不下。改善AKI預(yù)后的關(guān)鍵是早期診斷，早期干預(yù)。

  在過去40年內(nèi)，急性腎功能損傷的預(yù)測并沒有顯著進步。目前的診斷方法，如血清肌酐或胱蛋白酶抑制劑C，只在腎功能惡化后才有所表達，而這可能在器官損傷1天以上才顯現(xiàn)甚至仍不明顯。因此以肌酐測定為基礎(chǔ)的腎功能評價體系阻礙了AKI治療的進展，需要用更加敏感、特異的方法測定AKI腎功能的下降。

  近年來，在臨床和實驗室研究中發(fā)現(xiàn)了一些新的、更加敏感的AKI生物標志物，NGAL就是其中重要代表之一，它不僅能在血清肌酐升高之前診斷AKI，而且能為AKI的病因診斷提供幫助。

  與傳統(tǒng)急性腎損傷標志物相比，NGAL具有很強的時效性，更高的靈敏性和特異性。

  ClinJ Am Soc Nephrol. 2008 May; 3(3): 665–673. American Society of Nephrology

  NGAL是小分子蛋白質(zhì)，為脂質(zhì)運載蛋白超家族成員，表達于腎小管上皮細胞、肝細胞、免疫細胞等。在腎缺血或腎毒性損害時NGAL顯著上調(diào)，高表達于受損腎小管上皮細胞，特別是近端腎小管上皮細胞，促進上皮細胞再生，是一種缺血或腎毒性AKI的早期敏感并特異的生物標志物，其主要臨床意義：

  1、NGAL可以作為AKI早期診斷指標

  許多臨床研究表明，NGAL能在早期預(yù)測AKI，CR Parikh等研究表明：在AKI發(fā)生2小時后，NGAL和IL-18在AKI患者血清中含量急劇上升，且NGAL血清水平相對于正常對照組升高近30倍，可以作為早期診斷的生物標志物(圖2)。AKI時其上升比血清肌酐上升早24 ~ 48 h，可用于有可能引起AKI疾病患者的跟蹤監(jiān)察，如在ICU患者中，NGAL 的升高提示患者將發(fā)生AKI;在肝移植的患者，NGAL的升高與術(shù)后發(fā)生AKI呈正相關(guān)。同時NGAL也可用于AKI患者治療過程中的療效評估。

  圖2 NGAL和IL-18在AKI患者血清中變化情況

  2、NGAL診斷AKI有很高的敏感度和特異性

  NGAL除了早期診斷外，在診斷AKI時具有很高的敏感度和特異性。Mishra等觀察71例心肺分流手術(shù)的患者發(fā)現(xiàn)：“血液和尿NGAL都是預(yù)測AKI發(fā)生的獨立預(yù)測指標，其手術(shù)2h血液和尿NGAL檢測值的ROC-AUC分別為0.910和0.998，說明NGAL預(yù)測AKI發(fā)生的敏感性和特異性均很高。” Dent等在120例心臟術(shù)后引起的45例AKI中發(fā)現(xiàn)：“血液NGAL在其手術(shù)2h迅速升高，肌酐需要2-3天，血液NGAL檢測值的ROC-AUC為0.96，敏感性84%，特異性94%”。

  3、NGAL是AKI危險性分層和預(yù)后判斷的敏感指標

  研究發(fā)現(xiàn)，當腎臟發(fā)生急性損傷時，血清NGAL水平明顯升高，而當有效治療后，血清NGAL水平明顯下降，患者病情越嚴重，其血清NGAL水平越高，預(yù)后效果越不理想，是AKI危險分層和預(yù)后判斷的敏感指標。

  4、NGAL還是預(yù)測造影劑引起的AKI的敏感指標

  NGAL在造影劑對腎損傷方面的監(jiān)測也得到了研究者的證實，在小兒心導(dǎo)管插入手術(shù)后部分患者2h后就能在血液中監(jiān)測到有NGAL升高，與之后2-3日血肌酐的升高密切相關(guān)。在成人患者中，4h后可以檢測到患者尿液中NGAL異常升高，而在血液中2h就可以發(fā)現(xiàn)NGAL異常升高，另外一個AKI標志物胱抑素C的含量在8-12h后才能監(jiān)測到異常升高。因此，在早期預(yù)測診斷方面，NGAL要優(yōu)于胱抑素C。

  綜上所述，NGAL是一種診斷AKI新型的、具有良好特異性和敏感性的生物標志物。它的臨床應(yīng)用廣泛，ICU、急診科、糖尿病科、腫瘤科、腎病科(腎內(nèi)科腎外科)、小兒科、外科等科室均可用到，對腎臟的早期損害做出正確的判斷、提高AKI的治療效果具有非常重要的臨床意義。

  明德生物中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒(免疫層析法)