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明德生物新品取得醫(yī)療器械注冊證!
發(fā)布時間:2020-12-18   點擊:

近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套試劑超敏心肌肌鈣蛋白(Ihs-cTnI)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。注冊證號為:鄂械注準20202403138,具體內(nèi)容如下:

 序號  產(chǎn)品名稱   注冊證編號  注冊證有效期 適用范圍/預期用途
1  超敏心肌肌鈣蛋白(Ihs-cTnI)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準20202403138 2020年12月9日至2025年12月8日 本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量


上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。