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2020年5月19日，明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)均通過(guò)澳大利亞藥品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)認(rèn)證。代表著明德生物的新冠核酸試劑和抗體試劑具備了進(jìn)入澳大利亞銷(xiāo)售的資格。
澳大利亞藥品管理局(TGA)：作為澳大利亞衛(wèi)生部的一部分，該部門(mén)通過(guò)對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行有效和及時(shí)的監(jiān)管，為澳大利亞的國(guó)民健康提供保障。TGA證書(shū)的獲得將對(duì)公司國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)起到極大的推動(dòng)作用，對(duì)公司的發(fā)展具有非常重要的戰(zhàn)略意義。
明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)支持全血、血漿、血清多種樣本類(lèi)型，15分鐘出結(jié)果。目前已進(jìn)入多個(gè)國(guó)家試用和銷(xiāo)售，產(chǎn)品質(zhì)量得到海外用戶(hù)的好評(píng)。
明德生物新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)兼容性佳，可兼容具備FAM、VIC、ROX 通道的實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀;且與市場(chǎng)同類(lèi)的常規(guī)熒光PCR試劑相比節(jié)省了30-40分鐘的上機(jī)檢測(cè)時(shí)間;在性能方面，靈敏度可達(dá)中檢院國(guó)家靈敏度參考品S6水平，精密度高。能夠有效、快速地支持新型冠狀病毒患者診斷，滿(mǎn)足全球范圍內(nèi)疫情現(xiàn)場(chǎng)的快速檢測(cè)需求，助力國(guó)際新冠疫情防控工作。
同時(shí)，明德生物為海內(nèi)外客戶(hù)提供了從樣本采集、核酸提取到新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的一站式解決方案，具體如下：
在本次新冠肺炎抗“疫”阻擊戰(zhàn)中，明德生物作為武漢本土醫(yī)療企業(yè)，整個(gè)疫情期間堅(jiān)持研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，成功獲得新冠核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)證，積極投身人類(lèi)抗“疫”戰(zhàn)爭(zhēng)，全力為疫情防控提供檢測(cè)服務(wù)。同時(shí)，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、血?dú)夥治鰞x、血?dú)鈾z測(cè)試劑盒、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒共6項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入，為全球疫情防控工作提供了有效檢測(cè)工具。
武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，坐落于國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城。是一家專(zhuān)業(yè)提供體外診斷試劑及配套儀器(POCT分子診斷化學(xué)發(fā)光血?dú)夥治龅?產(chǎn)品以及胸痛中心、卒中中心、心電網(wǎng)絡(luò)等醫(yī)療服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，湖北省企業(yè)技術(shù)中心，武漢市企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心。國(guó)內(nèi)高通量POCT倡導(dǎo)者，胸痛中心、卒中中心及遠(yuǎn)程心電網(wǎng)絡(luò)建設(shè)者。目前主營(yíng)業(yè)務(wù)已覆蓋全國(guó)30個(gè)省、直轄市、自治區(qū)近4000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)在亞洲、歐盟、南美等多個(gè)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷(xiāo)售布局。公司于2018年7月10日在深交所掛牌上市，股票代碼002932。
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