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公司新聞
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明德生物八項產品取得醫(yī)療器械注冊證！
發(fā)布時間：2019-05-15   點擊：

    近日，武漢明德生物科技股份有限公司于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的八項醫(yī)療器械注冊證，具體內容如下：

 

序號

 產品名稱

 注冊證編號

 注冊證有效期

 適用范圍/預期用途

1

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免疫分析法）

 鄂械注準 20192402668

2019年5月1日至 2024年4月30 日 

本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量

2

肌酸激酶同工酶（CK-MB）校準品

 鄂械注準 20192402669

2019年5月1日至 2024年4月30 日 

用于雷杜 Lumiray1200 化學發(fā)光測定儀，對肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測項目進行校準
3 肌紅蛋白（MYO)檢測試劑盒（磁微�；� 學發(fā)光免疫分析法） 鄂械注準 20192402670 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中肌紅蛋白的含量
4 B型利鈉肽（BNP）檢測試 劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免疫分析法） 鄂械注準 20192402671 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血漿中 B 型利鈉肽（BNP）的 含量
5 肌紅蛋白（MYO)校準品 鄂械注準 20192402672 2019年5月1日至 2024年4月30 日 用于雷杜 Lumiray1200化學發(fā) 光測定儀，對肌紅蛋白（MYO)檢測項目進行校準
6 肌紅蛋白（MYO)檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免疫分析法） 鄂械注準 20192402673 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人血清中肌紅蛋白的含量
7 降鈣素原（PCT）檢測試 劑盒（磁微�；� 學發(fā)光免疫分析法） 鄂械注準 20192402674 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中降 鈣素原（PCT）的含量
8 N-末端腦鈉肽 前體 (NT-proBNP）檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光免 疫分析法） 鄂械注準 20192402675 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本試劑盒用于定量測定人全血和血清中 NT-proBNP 的含量

 

    上述醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司的產品線，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經營發(fā)展產生正面影響。