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  2020年1月以來，新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全國迅速蔓延，核酸檢測作為傳染病的病原學(xué)檢測“金標(biāo)準(zhǔn)”而受到社會的廣泛關(guān)注與重視。疑似感染患者的呼吸道標(biāo)本熒光PCR結(jié)果呈陽性成為確診標(biāo)準(zhǔn)。

  提高核酸檢測的效率，加快對“疑似病例”的確診，合理高效的利用有限的醫(yī)療資源對確診患者進(jìn)行集中醫(yī)療救治、提高治愈率，成為檢驗工作者關(guān)注的核心問題之一。

  明德生物研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒符合《新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南(第三版)》的技術(shù)要求以及《新型冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識》的試劑選擇標(biāo)準(zhǔn)。在滿足實驗室對于檢測試劑性能要求的同時，更具備了快速、便捷的特點。

  產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)

  預(yù)期用途：用于定性檢測人口咽拭子或鼻咽拭子等樣本中2019新型冠狀病毒核酸，用于新型冠狀病毒感染的輔助診斷;

  檢測原理：采用一步法逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)，結(jié)合快速擴(kuò)增與多重?zé)晒釺aqman探針技術(shù)，以2019新型冠狀病毒ORF1ab與編碼核衣殼蛋白N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域，設(shè)計雙靶標(biāo)基因檢測引物探針，同時設(shè)計了用于監(jiān)控取樣、提取、加樣、擴(kuò)增等過程的內(nèi)標(biāo)基因，極大程度地保障檢測結(jié)果的特異性、準(zhǔn)確性以及快速性能。

  優(yōu)勢特色：

  1、 多重?zé)晒舛�量PCR，單管反應(yīng)減少操作步驟，提高檢測通量;

  2、 預(yù)混反應(yīng)液，操作更便捷;

  3、 單管預(yù)分裝試劑，滿足更多實驗室需求;

  4、快速擴(kuò)增，40-75分鐘完成擴(kuò)增反應(yīng);

  經(jīng)實驗室驗證：ABI7500/SLAN-96/LightCycler480擴(kuò)增時間<75分鐘，金諾美C7擴(kuò)增時間<40分鐘

  性能驗證:

     明德生物研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)2月1日已通過中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所檢驗。依據(jù)新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南(第三版)檢測驗證，結(jié)論為：兩個不同靶標(biāo)的新型冠狀病毒檢測試劑盒熒光檢測結(jié)果與實驗室檢測方法相比，具有良好的一致性。并且在武漢多家三甲醫(yī)院做了數(shù)百例臨床數(shù)據(jù)驗證。

  適用機(jī)型:

  ABI熒光PCR平臺，如ABI7500、ABI7500 Fast、ABI7900、ViiATM7、 QuantStudio Dx、QuantStudio6 Flex、QuantStudio7 Flex;

  Roche熒光PCR平臺，如LightCycler480、Cobas Z480;

  上海宏石熒光PCR平臺，如SLAN-96P、SLAN-48P、SLAN-96S;

  Agilent熒光PCR平臺，如 MX3000P、MX3005P;

  Bio-rad熒光PCR平臺，如CFX96、IQ5;

  快速熒光PCR平臺，如金諾美C7。