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  明德生物上市的4款分子診斷試劑，僅需2mL全血，可在LightCycler480、ABI7500等有FAM和VIC/HEX兩個檢測通道的熒光PCR儀平臺使用。

  產(chǎn)品列表

  臨床應(yīng)用

  1.人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

  臨床意義：用于H型高血壓的精準危險分層；篩查心腦血管疾病的高風險人群；葉酸個體化用藥指導(dǎo)

  適用科室：心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、老年科、婦幼保健院/婦產(chǎn)科、輔助生殖中心、體檢科

  MTHFR基因多態(tài)性引發(fā)的相關(guān)疾病：葉酸(維生素B9)，為水溶性維生素，是人體必需的營養(yǎng)素，更是胚胎發(fā)育過程必不可少的營養(yǎng)物質(zhì)。葉酸缺乏是導(dǎo)致出生缺陷的主要原因，葉酸代謝不良會使同型半胱氨酸的濃度增加，從而增加心腦血管疾病風險。

  2.人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

    臨床意義：為臨床提供氯吡格雷用藥參考

  適用科室：

  心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、老年科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科

  氯吡格雷臨床應(yīng)用：

  目前臨床使用最廣泛的抗血小板藥物，廣泛用于冠心病(CAD)、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、冠狀動脈支架(PCI)術(shù)后抗血小板治療。

  氯吡格雷并不是對所有人群都有效!約30-40%的患者服藥后會發(fā)生抵抗，影響藥效，增加心腦血管疾病風險。

  3.人ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

  臨床意義：為臨床提供硝酸甘油用藥參考；酒精代謝能力預(yù)測

  適用科室：心內(nèi)科、急救科、老年科、體檢科

  硝酸甘油臨床應(yīng)用：硝酸甘油是冠心病人隨身常備藥，可迅速緩解心絞痛。攜帶ALDH2*2基因型的個體代謝硝酸甘油的能力下降，亞洲人群中攜帶率為30-50%，攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者應(yīng)盡可能改用其他急救藥物，避免硝酸甘油含服無效。

  ALDH2基因型及其對應(yīng)酶活性

  研究發(fā)現(xiàn)，ALDH2*1基因型的個體硝酸甘油治療心絞痛的療效明顯優(yōu)于ALDH2*2個體，因此，攜帶ALDH2*2突變型個體硝酸甘油用藥劑量、用藥頻率應(yīng)相應(yīng)增加，延長用藥周期。

  4.EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)

  臨床意義：定量檢測外周血EB病毒DNA；用于EB病毒感染的輔助診斷及治療效果評估

  適用科室：兒科、腫瘤科、門診、急診以及體檢中心，婦幼保健院、兒童醫(yī)院

  EB病毒核酸檢測臨床意義：

  用于與EB病毒感染相關(guān)疾病(如傳染性單核細胞增多癥、噬血細胞綜合癥、NK/T細胞淋巴瘤、Burkitt淋巴瘤、鼻咽癌等)的輔助診斷;用于監(jiān)測血液中EB病毒載量，以評估疾病治療效果或疾病發(fā)展狀態(tài)。

  EB病毒核酸檢測結(jié)果解讀及臨床指導(dǎo)

  由于EB病毒感染癥狀及累積臟器具有多樣性，且EB病毒感染只是疾病誘發(fā)原因之一，需結(jié)合患者臨床癥狀及其他相關(guān)因素綜合判斷。

  EB病毒相關(guān)疾病篩查及病情監(jiān)測

  適應(yīng)癥：

  傳染性單核細胞增多癥;鼻咽癌、淋巴瘤等;移植后淋巴細胞增殖癥;免疫缺陷患者EBV原發(fā)性感染(X連鎖淋巴增生癥，移植患者等);EBV腦膜炎或腦炎、心肌炎、間質(zhì)性肺炎等;持續(xù)性肝功能損害、多發(fā)性淋巴結(jié)病、噬血細胞綜合征等;

  產(chǎn)品優(yōu)勢：

  經(jīng)CFDA審核認證的用于臨床用藥指導(dǎo)的檢測試劑盒(臨床相關(guān)性研究報告);

  采用PCR-熒光探針法檢測，用Ct值進行結(jié)果判定，增加UNG-dNTP防污染系統(tǒng)，避免人源基因組污染及擴增產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性結(jié)果 ;

  采用兩條高特異性的Taqman-MGB探針，一個反應(yīng)管即可檢測一個位點，提高了檢測通量。

  EB病毒核酸檢測試劑盒優(yōu)勢分析

  采用競爭性內(nèi)標設(shè)計、UNG-dUTP防污染措施及三個水平質(zhì)控設(shè)計，有效防止假陰/假陽性結(jié)果，提高了檢測特異性和靈敏度，保證了檢測結(jié)果的準確性;

  EB病毒的DNA定量檢測，相較EB病毒抗體檢測，具有更大的臨床價值。