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隨著人類生活水平的日益提高，攝入熱量越來越多，同時人們的工作、生活習(xí)慣也發(fā)生較大改變，越來越依賴電梯、汽車、自動工具等現(xiàn)代設(shè)備，體力勞動在人群中的占比逐漸降低，造成人們超重的比例越來越高。這些都使糖尿病成為21世紀全球范圍的流行病。
據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)最新數(shù)據(jù)，2017年全球約4.25億成人患糖尿病。其中，中國是患病人數(shù)最多的國家，2017年患病人數(shù)達到1.14億。
醫(yī)學(xué)證明，長期高血糖會導(dǎo)致眼、腎、神經(jīng)、血管、心臟、大腦和足等組織器官的慢性進行性病變，若缺乏及時、有效的治療，可產(chǎn)生心臟病變、腎衰竭、雙目失明、下肢壞疽等致死、致殘情況。由此導(dǎo)致醫(yī)療費用急劇增加，給個人、家庭和社會帶來了沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。全球2014年用于糖尿病的醫(yī)療開支達到6122億美金，占全球總醫(yī)療開支的1/9。因此，糖尿病的預(yù)防、治療已經(jīng)成為各國政府衛(wèi)生組織的重要任務(wù)。
糖尿病是慢性疾病。英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)結(jié)果顯示，從糖耐量降低到成為2型糖尿病用了12年時間，確診時，分泌胰島素的β細胞功能已經(jīng)喪失50%。在這12年中，越早識別出糖尿病，提早采取控制飲食、合理運動等積極干預(yù)措施，就越可以大幅降低糖尿病的發(fā)病率。對于糖尿病人，早干預(yù)、早治療，也可以大大延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，提高生活質(zhì)量。因此提高篩查靈敏度，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)和早治療，已成為當(dāng)務(wù)之急。
HbA1c在糖尿病診斷、篩查和檢測方面的臨床價值
1.糖尿病的輔助診斷和指導(dǎo)治療方案的調(diào)整
健康人的HbA1c為4%~6%，未控制的糖尿病患者HbA1c可明顯升高，高達10%~20%。2010年美國糖尿病協(xié)會(ADA)指南將糖化血紅蛋白(HbA1c)水平≥6.5%作為糖尿病診斷標準之一;2011年世界衛(wèi)生組織(WHO)也建議在條件具備的國家和地區(qū)采用這一切點診斷糖尿病。我國2013年2型糖尿病診斷指南不建議使用HbA1c作為診斷糖尿病的標準，原因是國內(nèi)HbA1c檢測方法不一，無法確定最佳診斷截點。近年來，國內(nèi)HbA1c檢測技術(shù)發(fā)展較快，也開始嘗試將HbA1c用于糖尿病的診斷。
HbA1c的檢測也可用于治療方案的調(diào)整。2017年美國糖尿病協(xié)會(ADA)關(guān)于糖尿病醫(yī)學(xué)診療標準中就將HbA1c的水平作為藥物治療方案的調(diào)整依據(jù)之一。HbA1c下降預(yù)示著治療方案有效，能降低患者的平均血糖水平;而HbA1c不降或升高則意味著以往的降糖方案已不能有效地控制血糖，需要更改治療方案。
2.評估糖尿病并發(fā)癥的風(fēng)險
HbA1c水平升高可以改變紅細胞對氧的親和力，使組織與細胞缺氧，加速心腦血管并發(fā)癥的形成;同時，高濃度的血糖對組織細胞同樣具有損傷作用，主要累及心腦、腎臟、眼部和腿部。
研究發(fā)現(xiàn)如果糖化血紅蛋白>9%，說明患者持續(xù)高血糖，發(fā)生糖尿病腎病、動脈粥樣硬化及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的風(fēng)險高，并會出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒等急性并發(fā)癥。而將HbA1c水平降低至8%以下，糖尿病的并發(fā)癥將大大降低。英國糖尿病前瞻性研究證實，糖化血紅蛋白每下降1%，糖尿病患者發(fā)生死亡的幾率就會降低21%，發(fā)生心肌梗死的幾率就會下降14%，發(fā)生中風(fēng)的幾率就會下降12%，發(fā)生微血管病變的幾率就會下降37%，需要做白內(nèi)障摘除手術(shù)的幾率就會下降19%，因周圍血管疾病而導(dǎo)致截肢或死亡的幾率就會下降43%，發(fā)生心力衰竭的幾率就會下降16%。
此外，對妊娠糖尿病，HbA1c的監(jiān)測對于判斷是否致畸、死胎和子癇前期非常有意義，故測定HbA1c是妊娠糖尿病控制監(jiān)測的重要參數(shù)。
3.作為糖尿病患者長期血糖控制的評價指標
HbA1c的測定目的在于消除波動的血糖對病情控制觀察的影響，HbA1c水平反映的是數(shù)月來的平均血糖水平，與抽血時間、病人是否空腹、是否使用胰島素等因素?zé)o關(guān)，是判定糖尿病長期控制的良好指標。
患者在血糖控制的監(jiān)測過程中，至少每三個月檢測一次HbA1c。2017年ADA指南建議，在患者初次就診時就應(yīng)進行完整的醫(yī)學(xué)評估，病史評估部分強調(diào)以HbA1c記錄結(jié)果評估對治療的反應(yīng)，實驗室檢查部分也強調(diào)HbA1c結(jié)果。
HB1000糖化血紅蛋白分析儀技術(shù)優(yōu)勢
4分鐘快速診斷糖尿病
HB1000糖化血紅蛋白分析儀檢測試劑采用的硼酸親和色譜層析法，是液相親和層析法，基于糖化和化血紅蛋白的結(jié)構(gòu)不同來進行分離。
目前，臨床實驗室采用的HbA1c測定方法主要有高效液相色譜法(HPLC)、免疫法、親和層析法及酶法。HPLC作為糖化血紅蛋白檢測方法的金標準，具有很高的穩(wěn)定性，但其易受血紅蛋白(Hb)變異體及衍生物如胎兒血紅蛋白(HbF)等的影響，且儀器價格昂貴，后期維護費高，目前僅在大型醫(yī)院檢驗科應(yīng)用較多;免疫法雖操作簡便，特異性高，但其極易受Hb變異體及高血脂、黃疸等樣本因素影響，且精密度較差(CV%>5%)、穩(wěn)定性不佳;酶法因不需單獨購置新儀器，成本較低，反應(yīng)速度也較快，但其沒有原級標準物質(zhì)，僅能溯源到HPLC。
HB1000糖化血紅蛋白分析儀檢測試劑所采用的硼酸親和色譜層析法，優(yōu)勢如下：
僅區(qū)分糖化和非糖化，不受變異體的檢測干擾;
對經(jīng)翻譯以后修飾的血紅蛋白和病理血紅蛋白的影響相對不敏感;
對血標本儲存時間沒有離子交換法等嚴格(EDTA·K2抗凝標本可2-8℃冷藏7天);
特異性強，精密度高(CV%≤3%)，結(jié)果準確、可靠;
操作簡單、快速(4分鐘即可得出檢測結(jié)果);
可標準化(雖測的是總糖化血紅蛋白，但可以相當(dāng)于HbA1c來報告)。
HB1000糖化血紅蛋白分析儀的特點
小巧輕便，體積(寬×長×高)為190×185×76mm，重量僅705g，方便攜帶，可隨時檢測；操作簡單，HB1000糖化血紅蛋白分析儀樣本量僅需5μL全血樣本，可以用新鮮血液(即采即用)，如不即刻使用，可用EDTA·K2抗凝的紫色帽子全血管進行低溫保存;取樣采用毛細吸樣針，簡單方便;且整個操作步驟均有界面文字和語音提示，孵育過程自動計時，方便易學(xué)；檢測快速，HB1000糖化血紅蛋白分析儀檢測非�？焖�，采用標準檢測模式3-4min即可得出結(jié)果，而快速檢測則可以實現(xiàn)4分鐘檢測4個樣本，平均每分鐘1個樣本；性能穩(wěn)定，HB1000糖化血紅蛋白分析儀性能穩(wěn)定，精密度非常高，CV≤3%;線性范圍：3.0-15%，相關(guān)系數(shù)r≥0.99；數(shù)據(jù)高效處理；HHB1000糖化血紅蛋白分析儀檢測數(shù)據(jù)自動保存，最大可保存2000條;檢測結(jié)果可查詢;外接熱敏打印機，可實現(xiàn)檢測結(jié)果自動打印。
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