2019年6月26日,明德生物自主研發(fā)的PT1000濕式血氣分析儀獲批,時隔兩個月,8月30日其配套使用的血氣測定試劑盒(電極法)也成功取得注冊證,檢測項目包括:酸堿度(pH)、二 氧化碳分壓(pCO2)、 氧分壓(pO2)、鈉離 子(Na+)、鉀離子 (K+)、鈣離子 (Ca2+)、氯離子 (Cl-)、葡萄糖(Glu)、 乳酸(Lac)、紅細胞 壓積(Hct)。明德生物將憑借這款POCT血氣新勢力入局血氣江湖!
血氣分析是指對血液不同類型氣體和酸堿物質進行綜合分析的技術過程,常用指標包括氧指標、二氧化碳指標、酸堿指標。而從廣義上講,血氣分析不僅包括血液氣體分析和血液酸堿平衡狀態(tài)分析,還包括電解質、乳酸、葡萄糖、肌酐、血紅蛋白及其衍生物等,由于它對肺部疾患所致的呼吸衰竭以及內、外、婦產、兒科及休克、大面積燒傷或外科手術等造成的酸堿平衡紊亂等危重病人的搶救中有十分重要的作用,適用于新生兒科、兒科、婦產科、急診科、ICU、麻醉科、心內科、消化內科、內分泌科、皮膚科等。其指標是臨床搶救和監(jiān)護病人的重要指標,對測試的便利性、精確度和準確度要求極高。
PT1000濕式血氣分析儀注冊證號:鄂械注準 20192222694,血氣測定試劑盒(電極法)注冊證號:鄂械注準 20192402785
血氣江湖外企壟斷,待國產突出重圍!從全球看,2017 年,血氣分析市場約 30 億美元,行業(yè)增速 5%,從市場份額看,依次是雷度米特、沃芬和雅培。
我國目前血氣分析市場規(guī)模在 15 億元左右,行業(yè)增速超過 20%,由于血氣分析對精確度要求極高,且往往涉及危重癥患者,及此前國內廠家技術所限,目前市場份額 90%為外企占據,國內POCT血氣分析儀市場滲透率非常低。隨著醫(yī)�?刭M,掌握設備便攜化關鍵技術、創(chuàng)造高性價比的產品是實現進口替代的重要途徑。
沃芬、雷度米特、雅培、羅氏、諾瓦、西門子、美艾利爾(EPOC)等國外醫(yī)械巨頭壟斷國內市場。
市場細分方面:過去,血氣分析作為檢驗業(yè)務,絕大部分是在檢驗科里完成的,也就是通常意義的Lab Business,我們權且稱之為傳統(tǒng)領域。隨著POC的興起,由于血氣檢測本身對檢測時效性的要求,外加床旁低成本濕式解決方案的出現,越來越的臨床科室開始開展床旁血氣分析,極大程度的擠壓了傳統(tǒng)檢驗科領域的市場份額。
在整體血氣增長的情況下,床旁業(yè)務的增速明顯更快,而且所占比例逐漸穩(wěn)步提升。這種情況,隨著國內ICU建設熱潮的興起,在中國市場就更加明顯了。
高性價比POCT血氣平臺,后起之秀,力戰(zhàn)強敵!
PT1000濕式血氣分析儀智能快速,可自動進樣,自動定標,檢測僅需80s。采用微流控管路控制系統(tǒng),試劑包式全參數血氣分析系統(tǒng),穩(wěn)定性強,結果準確!
后起之秀VS領域先驅
圖:PT1000與羅氏試劑的比對情況