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  明德生物炎癥三項(xiàng) (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)血清淀粉樣蛋白A（SAA）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）三項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè)，可有效鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，預(yù)測(cè)心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估腫瘤疾病的預(yù)后。

  降鈣素原(procalcitonin, PCT)——細(xì)菌感染特異性標(biāo)志物

  《中國(guó)嚴(yán)重膿毒癥/膿毒性休克治療指南(2014)》列入膿毒癥診斷標(biāo)準(zhǔn)

  2016年多個(gè)臨床路徑列為必檢項(xiàng)目

  生化特性：

  PCT是一種糖蛋白，具有次級(jí)炎癥因子、趨化因子、抗炎和保護(hù)作用。

  健康人血液中PCT水平低于0.05 ng/ml。老年人、慢性病病患者以及不足10%的正常人血液中PCT水平高于0.05 ng/ml，最高可達(dá)0.1 ng/ml，但是一般不超過(guò)0.3 ng/ml。

  PCT在膿毒癥患者起病后3-6 h即可顯著升高，診斷截點(diǎn)為0.5 ng/ml。

  PCT的半衰期約為24 h。如果細(xì)菌感染得到控制，PCT的水平會(huì)迅速下降至正常水平。

  C反應(yīng)蛋白(c- reactive protein, CRP)——炎癥監(jiān)測(cè)指標(biāo)

  全血、血清、末梢血均能檢測(cè)

  2016年多個(gè)臨床路徑列為必檢項(xiàng)目

  門(mén)診及臨床常規(guī)監(jiān)測(cè)指標(biāo)

  生化特性：

  CRP是一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，由肝臟合成，因能與肺炎球菌的C多糖體發(fā)生反應(yīng)而得名。

  正常情況下，血液中CRP水平極低，低于1 μg/mL。

  當(dāng)機(jī)體發(fā)生感染或受到炎癥刺激時(shí)，肝臟細(xì)胞會(huì)大量合成CRP并釋放入血，約10 h后CRP開(kāi)始顯著升高，36-50 h達(dá)到峰值。

  CRP的半衰期為19 h(成人，新生兒21 h)。如果炎癥消失，CRP會(huì)在幾天內(nèi)降至正常水平。

  血清淀粉樣蛋白A(serum amyloid A, SAA)——炎癥監(jiān)測(cè)指標(biāo)

  全血、血清、末梢血均能檢測(cè)

  炎癥發(fā)生時(shí)，升高更早更顯著;治療有效時(shí)，下降更快更明顯

  病毒感染時(shí)也升高，可用于病毒感染的早期診斷

  生化特性：

  SAA是一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，主要由肝臟合成，屬于高密度脂蛋白(HDL)相關(guān)載脂蛋白。

  正常情況下血液中的SAA含量極少，大約在2-5 μg/mL。

  當(dāng)機(jī)體受到炎癥刺激，如組織損傷、感染或創(chuàng)傷后，肝臟細(xì)胞合成大量的SAA并釋放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h內(nèi)迅速升高約100-1000倍，達(dá)到1 mg/mL。

  SAA半衰期約50 min。當(dāng)炎癥刺激去除后，SAA會(huì)迅速降至正常水平。

  - SAA、CRP、PCT三項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè) -

  可有效鑒別細(xì)菌感染和病毒感染，預(yù)測(cè)心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估腫瘤疾病的預(yù)后。

  △ 各炎癥指標(biāo)在疾病中的變化情況

  - 臨床應(yīng)用 -

  ☉病毒感染的診斷

  與CRP相比，SAA以及SAA/CRP比值診斷病毒感染的靈敏度和特異性更高。SAA/CRP比值、SAA和CRP的ROC曲線下面積分別為0.977、0.701和0.220。以SAA/CRP比值>2.526作為診斷截點(diǎn)，靈敏度為87.07%，特異性為89.04%。

  ☉病毒感染與細(xì)菌感染的鑒別診斷

  與單獨(dú)檢測(cè)SAA和CRP相比，聯(lián)合檢測(cè)(SAA/CRP)能提高病毒感染和細(xì)菌感染鑒別診斷的準(zhǔn)確度。以SAA/CRP比值>7.75作為鑒別診斷截點(diǎn)，準(zhǔn)確度可達(dá)到85.5%。

  ☉新生兒膿毒癥的早期篩查

  與CRP、PCT相比，SAA在早產(chǎn)兒膿毒癥的早期診斷方面靈敏度更高，同時(shí)其濃度隨病程變化更明顯。

  與CRP、WBC相比，SAA在診斷遲發(fā)型膿毒癥方面具有更高的靈敏度和特異性。以SAA>10 μg/ml診斷遲發(fā)型膿毒癥，準(zhǔn)確度可以達(dá)到90%。

  ☉局部與全身細(xì)菌感染的鑒別診斷

  與SAA、CRP相比，在局部細(xì)菌感染和全身性細(xì)菌感染鑒別方面，PCT具有更高的靈敏度和特異性。以PCT>2.72 ng/ml作為鑒別診斷截點(diǎn)，靈敏度為71.7%，特異性為85.9%。

  ☉療效監(jiān)測(cè)與預(yù)后評(píng)估

  感染性疾病患者如果治療有效，CRP和SAA水平會(huì)顯著下降(p<0.01);如果治療效果欠佳，預(yù)后不良，CRP和SAA水平則下降不明顯(p>0.05)。

  ☉心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

  血液中CRP、SAA水平越高，未來(lái)發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)越高。

  ☉腫瘤疾病嚴(yán)重程度評(píng)估

  對(duì)于乳腺癌患者，其腫瘤分化程度越低、淋巴結(jié)受累和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移越嚴(yán)重，血清中SAA水平越高。

  對(duì)于肺癌和結(jié)直腸癌，腫瘤細(xì)胞遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者比未遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者的SAA水平更高;

  對(duì)于卵巢癌和子宮內(nèi)膜腺癌，腫瘤分化程度越低、浸潤(rùn)范圍越大的患者SAA水平越高。

  對(duì)于胃癌患者，其腫瘤浸潤(rùn)程度越高、腫瘤分化程度越低、淋巴結(jié)受累越嚴(yán)重，血清中SAA水平越高。而且，手術(shù)治療后未復(fù)發(fā)者SAA水平顯著降低，而復(fù)發(fā)者SAA水平顯著升高。

  ☉移植排異反應(yīng)的預(yù)測(cè)與鑒別

  腎移植后1-5天，發(fā)生急性排異反應(yīng)的患者SAA水平急劇升高，且顯著高于未發(fā)生急性排異反應(yīng)的患者。

  對(duì)于腎移植患者，SAA和CRP在手術(shù)、腎臟活檢以及巨細(xì)胞病毒感染等引起的炎癥反應(yīng)中均會(huì)升高，但在急性排異反應(yīng)中僅SAA水平升高。

  對(duì)于腎移植患者，SAA在血肌酐未明顯升高前1-2天已開(kāi)始升高，提示SAA在急性排異反應(yīng)的早期預(yù)測(cè)方面存在價(jià)值。