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POCT，快速檢驗(yàn)(point-of-care testing)，指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)(床邊檢測(cè)bedsidetesting)，通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。國(guó)外曾有不少與POCT相關(guān)的名詞，如 bedside testing(床邊檢測(cè))、near-patient testing(病人身邊檢測(cè))、physicians`office testing(醫(yī)師診所檢驗(yàn))、home use testing(家用檢驗(yàn))extra-laboratory testing(體外檢測(cè))和decentralized testing(分散檢驗(yàn))等。隨著這一領(lǐng)域的不斷發(fā)展，這些名詞都已不能概括POCT的含義。
POCT的主要標(biāo)準(zhǔn)是不需要固定的檢測(cè)場(chǎng)所，試劑和儀器是便攜式的，并且可及時(shí)操作。POCT還具有快速獲得檢測(cè)結(jié)果、操作簡(jiǎn)便、容易使用和節(jié)約成本等優(yōu)點(diǎn)，這也使得POCT在在人們的日常生活著發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。
POCT涉及的技術(shù)多種多樣，概而言之，可以分為簡(jiǎn)單顯色、酶標(biāo)記、免疫分析、光學(xué)和電學(xué)生物傳感器、電化學(xué)檢測(cè)、分光光度和生物芯片等。這里，就化學(xué)發(fā)光免疫分析POCT作下介紹。之所以選擇化學(xué)發(fā)光免疫分析，是因?yàn)樗嬗忻庖叻磻?yīng)的特異性，同時(shí)又結(jié)合化學(xué)發(fā)光的高靈敏度，可以極大地?cái)U(kuò)寬常規(guī)免疫分析方法的檢測(cè)范圍。
化學(xué)發(fā)光免疫分析(Chemiluminescence Immunoassay, CLIA)是近十年來(lái)在世界范圍內(nèi)發(fā)展非常迅速的非放射性免疫分析，是繼酶聯(lián)免疫技術(shù)(EIA)、放射免疫技術(shù)(RIA)、熒光免疫技術(shù)(FIR)之后發(fā)展起來(lái)的一種超高靈敏度的微量測(cè)定技術(shù)。它具有高靈敏度、檢測(cè)范圍寬、操作簡(jiǎn)便快速、標(biāo)記物穩(wěn)定性好、無(wú)污染、儀器簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn)。它是放射性免疫分析與普通酶免疫分析的取代者，是目前免疫定量分析最理想的方法。該技術(shù)利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體，使其從激發(fā)態(tài)回到基態(tài)，釋放出等能級(jí)的光子，經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對(duì)光子的測(cè)定，精確定量被測(cè)物含量。CLIA發(fā)展迅猛，已占各種免疫分析的首位。
化學(xué)發(fā)光反應(yīng)參與的免疫測(cè)定分為以下幾種類型：
(一)化學(xué)發(fā)光酶免疫測(cè)定
化學(xué)發(fā)光酶免疫測(cè)定(chemiluminescence enzyme immunoassay, CLEIA)是采用化學(xué)發(fā)光劑作為酶反應(yīng)底物的酶標(biāo)記免疫測(cè)定。經(jīng)過(guò)酶和發(fā)光兩級(jí)放大，具有很高的靈敏度。以過(guò)氧化物酶為標(biāo)記酶、以魯米諾為發(fā)光底物、并加入發(fā)光增強(qiáng)劑以提高敏感度和發(fā)光穩(wěn)定性。應(yīng)用的標(biāo)記酶也可以為堿性磷酸酶，發(fā)光底物為dioxetane磷酸酯，固相載體為磁性微粒。
明德生物自主研發(fā)的CF10全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)配套的化學(xué)發(fā)光試劑盒共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源人體的全血、血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)。配套使用公司設(shè)計(jì)的一次性使用的TIP頭。
(二)化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定
化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定(CLIA)，是用化學(xué)發(fā)光劑直接標(biāo)記抗原或抗體的一類免疫測(cè)定方法。吖啶酯是較為理想的發(fā)光底物，在堿性環(huán)境中即可被過(guò)氧化氫氧化而發(fā)光。用作標(biāo)記的化學(xué)發(fā)光劑應(yīng)符合以下幾個(gè)條件：.能參與化學(xué)發(fā)光反應(yīng); 與抗原或抗體偶聯(lián)后能形成穩(wěn)定的結(jié)合物試劑;偶聯(lián)后仍保留高的量子效應(yīng)和反應(yīng)動(dòng)力;.應(yīng)不改變或極少改變被標(biāo)記物的理化特性，特別是免疫活性。魯米諾類和吖啶酯類發(fā)光劑等均是常用的標(biāo)記發(fā)光劑。
該免疫分析技術(shù)有兩種方法：(1)小分子抗原物質(zhì)的測(cè)定采用競(jìng)爭(zhēng)法：用過(guò)量包被磁顆粒的抗體，與待測(cè)的抗原和定量的標(biāo)記吖啶酯抗原同時(shí)加入反應(yīng)杯溫育，其免疫反應(yīng)的結(jié)合形式有兩種，一是標(biāo)記抗原與抗體結(jié)合成復(fù)合物;二是測(cè)定抗原與抗體的結(jié)合形式;(2)大分子的抗原物質(zhì)測(cè)定采用雙抗體夾心法：標(biāo)記抗體與被測(cè)抗原同時(shí)與包被抗體結(jié)合成一種反應(yīng)形式，即包被抗體-測(cè)定抗原-發(fā)光抗體的復(fù)合物。
(三)電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定
電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定(ECLI)是一種在電極表面由電化學(xué)引發(fā)的特異性發(fā)光反應(yīng)，包括電化學(xué)和化學(xué)發(fā)光兩個(gè)部分。分析中應(yīng)用的標(biāo)記物為電化學(xué)發(fā)光的底物三聯(lián)吡啶釕或其衍生N-羥基琥珀酰胺(NHS)酯，可通過(guò)化學(xué)反應(yīng)與抗體或不同化學(xué)結(jié)構(gòu)抗原分子結(jié)合，制成標(biāo)記的抗體或抗原。ECLL的測(cè)定模式與ELISA相似。其基本原理是發(fā)光底物二價(jià)的三聯(lián)吡啶釘及反應(yīng)參與物三丙胺在電極表面失去電子而被氧化。氧化的三丙胺失去一個(gè)H+而成為強(qiáng)還原劑，將氧化型的三價(jià)釕還原為激發(fā)態(tài)的二價(jià)釕，隨即釋放光子而恢復(fù)為基態(tài)的發(fā)光底物。這一過(guò)程在電極表面周而復(fù)始地進(jìn)行，不斷地發(fā)出光子而常保持底物濃度的恒定。
無(wú)論是哪種類型的免疫測(cè)定方法，所產(chǎn)生的光通過(guò)相應(yīng)的電子儀器進(jìn)行收集和測(cè)量之后，就可以精確地測(cè)出待測(cè)物質(zhì)的含量，從而實(shí)現(xiàn)臨床監(jiān)控病人體內(nèi)生理指標(biāo)的動(dòng)態(tài)變化，同時(shí)也便于醫(yī)生作出準(zhǔn)確的判斷并采取合適的療法。
目前在化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)領(lǐng)域，羅氏相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)的市場(chǎng)占有率大約在47%，雅培大約為26%、貝克曼大約為15%，西門(mén)子大約為6%等，而國(guó)內(nèi)公司占領(lǐng)的市場(chǎng)份額依然比較單薄。不光化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)POCT如此，其他方面的POCT大抵也是這種情形。
隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人們對(duì)自身健康的越來(lái)越重視，POCT的市場(chǎng)蛋糕定會(huì)越來(lái)越大，但是這一領(lǐng)域相對(duì)而言比較成熟，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。國(guó)外巨頭羅氏、強(qiáng)生、雅培和拜耳等早已攜技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)優(yōu)勢(shì)搶灘中國(guó)，占據(jù)大部分份額。而本土企業(yè)起步較晚，如何利用現(xiàn)有成熟技術(shù)，在這塊紅海中殺出一條血路，乃至尋找出新的藍(lán)海，就不得不制定好良好的發(fā)展策略，同時(shí)利用本土優(yōu)勢(shì)，發(fā)展和壯大自己，進(jìn)而走出國(guó)門(mén)，逐鹿全世界。
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